Refuerce cada etapa del ciclo de vida de los dispositivos médicos
Los fabricantes de equipos médicos y dispositivos sanitarios dependen de la precisión, la trazabilidad y la visibilidad de todo el ciclo de vida. Implantamos soluciones ERP y las integramos con softwares DHR/eDHR, seguimiento UDI y procesos alineados con GMP para flujos de trabajo de calidad integrados.
ERP para fabricación de alta precisión
How We Help
1
Ingeniería y control de revisiones
Gestione con precisión los cambios de ingeniería controlados, la efectividad de la lista de materiales y los historiales de versiones. Los equipos mantienen la alineación entre el diseño, la producción y el servicio sin riesgo de desviación de versiones.
2
Trazabilidad DHR/eDHR
Capture el historial del dispositivo en cada paso del ciclo de vida. Los operarios registran el montaje, las inspecciones y los resultados de las pruebas con una precisión apta para auditorías para una genealogía completa.
3
UDI y cumplimiento normativo
Realice el seguimiento de los UDI, el etiquetado y los componentes serializados a través de la fabricación y la distribución. Los informes de conformidad se automatizan y se vuelven fiables.
4
Flujos de trabajo de calidad y CAPA
Centralice las NC, CAPA, auditorías de proveedores y gestión de reclamaciones. Los equipos de calidad consiguen una resolución más rápida y ciclos de prevención más sólidos.
5
Visibilidad del servicio y la base instalada
Realice un seguimiento de las unidades instaladas, las garantías, las RMA y la actividad del servicio de campo. Los equipos de servicio obtienen información sobre las tendencias de rendimiento y los problemas recurrentes.
Éxito probado en todos los sectores
Hemos ayudado a los fabricantes a estandarizar las operaciones, acelerar los ciclos de cierre y determinar costes precisos, y a ampliar el valor con complementos personalizados, automatización de procesos y alojamiento seguro de ERP en la nube. El resultado: decisiones más rápidas, cumplimiento fiable y sistemas que su personal realmente utiliza.
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Además de implantaciones globales, ofrecemos soluciones que mantienen sus sistemas optimizados en todas las fases.
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