Strengthen Every Step of the Medical Device Lifecycle
Medical equipment and healthcare device manufacturers rely on precision, traceability, and full lifecycle visibility. We implement ERP solutions and integrate them with DHR/eDHR softwares, UDI tracking and GMP-aligned processes for integrated quality workflows.
高精度製造を支えるERP
How We Help
1
エンジニアリングと改訂管理
管理された設計変更、部品表 (BOM) の有効性、バージョン履歴を精密に管理します。設計、生産、サービス間の整合性を維持し、バージョンのずれリスクを回避できます。
2
DHR/eDHRトレーサビリティ
ライフサイクルの各段階でデバイスの履歴を捕捉します。オペレーターは組み立て、検査、試験結果を監査対応の精度で記録し、完全な系譜を構築します。
3
UDIと規制コンプライアンス
製造から流通までのUDI、表示、シリアル化部品を追跡します。コンプライアンス報告は自動化され、高い信頼性を確保できます。
4
品質とCAPAワークフロー
NC、CAPA、サプライヤー監査、苦情管理を一元管理します。より迅速な問題解決とより強力な予防サイクルを実現します。
5
サービスと設置ベースの可視性
設置済みユニット、保証、返品承認 (RMA)、フィールドサービス活動を追跡します。サービスチームは性能傾向や再発課題に関するインサイトを得られます。
業界における実績
製造業界の企業に対し、業務の標準化、決算サイクルの短縮、正確な原価の可視化を支援。さらにカスタムアドオン、プロセス自動化、セキュアなクラウドERPホスティングによる付加価値を提供しています。その結果、意思決定の迅速化、確実なコンプライアンス達成、そして実際に活用されるシステムを実現しています。
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Alongside global implementations, we provide solutions that keep your systems optimized at every stage.
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