품질, 안전, 준수를 보호하는 ERP 솔루션
규제 제조를 위한 검증된 프레임워크
제약 제조업체는 엄격한 규제 및 안전 워크플로우를 지원하는 검증 준비가 된 시스템이 필요합니다. GMP 프로세스, 품질 운영, 자재 통제를 단일 준수 ERP로 통합합니다.
분석, 추적성, 자동화된 문서화를 통해 팀은 개발, 생산, 배포 전반에 걸쳐 가시성을 확보합니다.
How We Help
1
GMP 프로세스 및 검증 제어
통제된 기록, 교육 요건, 전자 서명, 감사 추적을 집행합니다. 각 공정 단계는 규제 무결성을 유지하기 위해 기록됩니다.
2
직렬화 및 UDI 추적 가능성
일련번호 제품, 로트, 유통 이벤트를 완전한 가시성으로 추적할 수 있습니다. 글로벌 UDI(통합 통합 및 직렬화 기준)를 준수하세요.
3
품질 관리 및 CAPA
통합 워크플로우를 통해 이탈, CAPA, 변경 통제, 불만 사항을 관리하여 준수를 강화합니다.
4
물질 안전 및 취급 제어
ERP 내에서 유통기한, FEFO, 환경 안정성 결과, 원자재 준수 여부를 추적합니다. 재료는 수령부터 배포까지 원활하게 흘러갑니다.
5
3PL, TMS 및 파트너 협업
외부 창고, 유통업체, 운송 네트워크를 준수 데이터 교환과 추적 가능한 핸드오프로 연결합니다.”
산업 전반에 걸친 입증된 성공
우리는 제조업체들이 운영을 표준화하고, 클로징 사이클을 가속화하며, 정확한 비용을 제시하는 데 도움을 주었고, 맞춤형 추가 기능, 프로세스 자동화, 안전한 클라우드 ERP 호스팅을 통해 가치를 확장할 수 있도록 했습니다. 그 결과: 더 빠른 의사결정, 신뢰할 수 있는 준수, 그리고 실제로 사용하는 시스템들이 가능해집니다.
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| 글로벌 구현과 함께, 모든 단계에서 시스템을 최적화할 수 있는 솔루션을 제공합니다. |
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